EMA (Agenția Europeană a Medicamentului) a recomandat acordarea autorizației condiționate de introducere pe piață (CMA) în Uniunea Europeană (UE) pentru Abecma (idecabtagene vicleucel) pentru tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu recidivant și refractar care au primit cel puțin trei terapii anterioare, inclusiv un agent imunomodulator, un inhibitor de proteazom și un anticorp anti-CD38 și a căror boală a continuat să avanseze de la primirea ultimului tratament. Aceasta este prima terapie celulară genică CAR-T pentru tratarea pacienților adulți cu mielom multiplu.

Idecabtagene vicleucel este o terapie bazată pe celule CAR (chimeric antigen receptor)-T. La fel ca și primele terapii genice celulare CAR-T aprobate – Kymriah (tisagenlecleucel) și Yescarta (axicabtagene ciloleucel) – fiecare doză de Abecma este creată prin colectarea propriilor celule T ale pacientului și modificarea genetică a acestora, astfel încât să includă o nouă genă care ajută organismul să țintească și să distrugă celulele transformate malign. Aceste celule imune modificate sunt apoi introduse prin perfuzie înapoi în organismul pacientului.

 

 

 

 

Articolul integral poate fi citit pe raportuldegarda.ro