FDA a aprobat Lumakras (sotorasib)prima terapie țintită pentru pacienții cu cancer pulmonar non-microcelular (NSCLC) cu mutație KRAS G12C, care au primit anterior cel puțin o linie de tratament sistemic. După aproape 40 de ani de cercetare asupra anomaliilor genei KRAS, aceasta a devenit pentru prima dată o țintă acționabilă. KRAS G12C reprezintă în jur de 13% dintre mutațiile care apar în NSCLC.

„Multă vreme, tumorile cu mutații în gena KRAS au fost considerate rezistente la tratament și au reprezentat o nevoie neacoperită pentru pacienții cu diverse tipuri de cancere. Această aprobare reprezintă un pas important spre o personalizată a tratamentului acestor pacienți”, a declarat Dr. Richard Pazdur, director al Centrului de Excelență în Oncologie din cadrul FDA.

Pentru a confirma diagnosticul și indicația terapiei cu Lumakras, FDA a aprobat și două teste genetice companion, QIAGEN therascreen KRAS RGQ PCR kit (produs de QIAGEN GmbH) și Guardant360 CDx (produs de Guardant Health). Testul QIAGEN GmbH analizează țesutul tumoral, în timp ce Guardant360 CDx este un test de biopsie lichidă și se efectuează din sângele pacientului.

 

 

Articolul integral poate fi citit pe raportuldegarda.ro.