Category: Mielom

EMA (Agenția Europeană a Medicamentului) a recomandat acordarea autorizației condiționate de introducere pe piață (CMA) în Uniunea Europeană (UE) pentru Abecma (idecabtagene vicleucel) pentru tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu recidivant și refractar care au primit cel puțin trei terapii anterioare

Mielomul multiplu reprezintă o boală malignă a sângelui. Aceasta apare ca urmare a înmulțirii în exces a unor leucocite, celulele albe din sânge. Acestea sunt implicate în producerea anticorpilor, elemente care protejează organismul uman împotriva infecțiilor. Însă dacă sunt în exces, aceste celule albe pot declanșa mielomul multiplu.

Mielomul multiplu este un tip de cancer de sânge, rar, ce se manifestă prin multiplicarea necontrolată a plasmocitelor (un tip de leucocite) de la nivelul maduvei osoase.

Comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață în Uniunea Europeană pentru medicamentul Blenrep (belantamab mafodotină), indicat în tratarea pacienților adulți cu mielom multiplu recurent și refractar, care nu mai răspund la tratament cu un agent imunomodulator, un inhibitor de proteazom și un anticorp monoclonal CD-38.

O nouă moleculă experimentală (CC92480), din clasa terapeutică a modulatorilor de cereblon-ligază, a avut rezultate pozitive în tratamentul mielomului multiplu refractar sau recidivant. Rezultatele studiului de fază I au fost prezentate în cadrul Întâlnirii Anuale a Societății Americane de Oncologie Clinică, desfășurate virtual anul acesta, în perioada 29-31 mai.

O nouă terapie celulară de tip CAR-T anti-BCMA arată o rată generală de răspuns de 73% pentru pacienții cu mielom multiplu tratat agresiv sau refractar la mai multe linii de tratament. Acestea, împreună cu profilul complet de eficacitate și siguranță, sunt cele mai recente date despre terapia idecabtagen vicleucel (cunoscută și drept Ide-cel, sau bb2121), provenite din studiul de fază II KarMMa, prezentate în cadrul Întâlnirii Anuale a Societății Americane de Oncologie Clinică, ASCO 2020.

FDA (U.S. Food and Drug Administration) a aprobat isatuximab (denumire comercială Sarclisa), în combinație cu pomalidomidă și dexametazonă, pentru tratamentul adulților cu mielom multiplu recidivat și refractar la cel puțin două terapii anterioare (inclusiv lenalidomidă si un inhibitor de proteazom). Combinația terapeutică se asociază cu reducerea cu 40% a riscului de progresie a bolii sau de deces.