Cancerul ovarian reprezintă a cincea cauză de deces provocat de cancer în UE, iar rata de supravieţuire la cinci ani este de aproximativ 45%, în parte deoarece diagnosticul este stabilit adesea în stadii avansate ale bolii (stadiul III sau IV). (1-3) Una din două femei cu cancer ovarian avansat prezintă o tumoră cu status pozitiv HRD. În 2018, în UE au fost diagnosticate aproape 68.000 de noi cazuri de cancer ovarian, iar boala a provocat circa 45.000 de decese. (3) Circa 15% dintre cancerele ovariene prezintă o mutaţie BRCA1. (2,6)

Compania AstraZeneca anunţă că Lynparza este deja autorizată ca tratament de întreţinere pentru pacientele cu cancer ovarian avansat, nou diagnosticat şi mutaţie BRCA, iar date recente susţin faptul că, după 5 ani de urmărire, tratamentul poate conduce la o remisiune pe termen lung. Indicaţia nouă adresează paciente cu cancer ovarian care prezintă HRD pozitiv (inclusiv mutaţia BRCA1/2), care reprezintă până la  50% dintre cazurile de cancer ovarian. (4,5)

Obiectivul principal al tratamentului de primă linie este amânarea progresiei bolii cât mai mult timp cu scopul obţinerii unei remisiuni pe termen lung. (7-9)

Pentru femeile cu cancer ovarian avansat, obiectivul primei linii de tratament este amânarea, cât mai mult timp posibil, a progresiei bolii, în scopul obţinerii unei remisiuni pe termen lung. În trecut, odată cu recidiva tumorală, din nefericire, cancerul se dovedea incurabil. Lynparza, împreună cu bevacizumab, au demonstrat un beneficiu impresionant de supravieţuire mediană fără progresia bolii, de peste trei ani, şi este pe punctul să devină tratamentul standard în UE pentru pacientele eligibile, cu tumori HRD-pozitive”, a afirmat Isabelle Ray-Coquard, investigator principal în studiul de fază 3 PAOLA-1, oncolog clinician la Centrul Léon Bérard şi preşedinte al grupului GINECO (Paris).

Cancerul de prostată este al doilea cel mai frecvent tip de cancer la bărbaţi, la nivel global fiind estimat în 2018 un număr de 1,3 milioane de pacienţi cu acest diagnostic. (11) Aproximativ 12% dintre bărbaţii cu cancer de prostată rezistent la castrare în stadiu metastatic prezintă o mutaţie BRCA. (12)

Johann de Bono, unul dintre investigatorii principali din studiul de fază 3 PROfound, directorul departamentului de Dezvoltare a Medicamentelor la Institute of Cancer Research din Londra, şi al Royal Marsden NHS Foundation Trust, a afirmat: „Aprobarea în UE este un moment de referinţă, care dă startul unei noi ere a medicinei de precizie în cancerul de prostată. Lynparza oferă acum o opţiune de tratament ţintit la nivel molecular pentru pacienţii cu cancer de prostată în stadiu avansat care, până în acest moment, aveau un prognostic nefavorabil şi opţiuni limitate de tratament.

Lynparza- indicaţii aprobate

• Carcinom ovarian

Lynparza este indicat în monoterapie ca:

– tratament de întreţinere la paciente adulte cu carcinom ovarian epitelial de grad înalt, neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară în stadiu avansat (stadiile FIGO III si IV) cu mutaţie.

BRCA1/2 (germinală _i/sau somatică), care prezintă răspuns (complet sau parţial) după finalizarea chimioterapiei pe bază de platină în prima linie.

– tratament de întreţinere la paciente adulte cu carcinom ovarian epitelial de grad înalt recidivat, neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară recidivată, sensibile la medicamente pe bază de platină, cu răspuns (complet sau parţial) la chimioterapie pe bază de platină.

Lynparza în asociere cu bevacizumab este indicat:

– ca tratament de întreţinere la pacientele adulte cu carcinom ovarian epitelial de grad înalt în stadiu avansat (stadiile III si IV FIGO), neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară, care prezintă răspuns (complet sau parţial) după finalizarea primei linii de tratament cu chimioterapie pe bază de platină, în combinaţie cu bevacizumab şi tumori cu status pozitiv pentru deficitul de recombinare omologă (DRO), definit fie ca mutaţie BRCA1/2 şi/sau instabilitate genomică.

• Neoplasm mamar

Lynparza este indicat în monoterapie la pacienţii adulţi cu mutaţii germinale ale genei BRCA1/2, cu neoplasm mamar în stadiu local avansat sau metastatic, HER2 negativ. Pacienţii trebuia să fi fost trataţi anterior cu antraciclină şi taxan în context (neo)adjuvant sau metastatic, cu excepţia situaţiei în care pacienţii nu aveau indicaţie pentru aceste tratamente.

Pacienţii cu neoplasm mamar cu receptori hormonali (RH) prezenţi trebuie, de asemenea, să fi prezentat progresie în timpul sau după un tratament endocrin anterior sau să nu aibă indicaţie pentru tratament endocrin.

• Adenocarcinom pancreatic

Lynparza este indicat în monoterapie ca tratament de întreţinere la pacienţii adulţi cu adenocarcinom pancreatic metastatic care prezintă mutaţii BRCA1/2 germinale şi care nu a progresat după minimum 16 săptămâni de regim de chimioterapie de primă linie pe bază de platină.

• Cancer de prostată

Lynparza este indicat în monoterapie la pacienţi adulţi cu cancer de prostată, rezistent la castrare în stadiu metastatic şi mutaţie BRCA1/2 (germinală şi/sau somatică), care prezintă progresie după tratamentul anterior care a inclus un agent hormonal nou.