Administrația Alimentelor și Medicamentelor din SUA (FDA) a aprobat un nou test diagnostic al mutației EGFR la nivelul tumorilor pulmonare metastatice, non-microcelulare (NSCLC). Acesta este primul test companion care utilizează două tehnologii inovative în diagnosticul mutațiilor care pot declanșa cancerul: biopsia lichidă (identificarea ADN-ului neoplazic dintr-o probă de sânge) și next-generation sequencing (NGS, analiza rapidă a întregului genom și identificarea simultană a mai multor mutații posibile).

Testul aprobat spre utilizare, denumit Guardant360 CDx și produs de Guardant Health, poate fi utilizat pentru detecția mutației EGFR în cancerul pulmonar non-microcelular metastatic, și pe baza rezultatului pozitiv pacientului i se poate indica tratamentul țintit osimertinib (denumire comercială Tagrisso).

“Aprobarea unui test diagnostic companion care utilizează atât biopsia lichidă, cât și secvențierea genomică de nouă generație, anunță o nouă eră în testele pentru prezența mutațiilor. Pe lângă avantajul unei testări minim invazive, pacienții vor beneficia și de identificarea simultană a mai multor mutații. Spre deosebire de testarea mutațiilor una câte una, acest model diagnostic conduce la rezultate relevante într-un timp mai scurt, ceea ce permite debutul terapiei potrivite mai rapid, și poate aduce indicii prețioase în ceea ce privește rezistența la tratament,” afirmă dr. Tim Stenzel, director al Departamentului de Diagnostic in vitro și radiologic, din cadrul FDA.

 

 

 

Materialul integral pe www.raportuldegarda.ro