Conjugatul anticorp-medicament (ADC) sacituzumab govitecan (Trodelvy) a primit aprobare din partea FDA pentru tratamentul pacienților cu diagnostic de cancer de sân metastatic triplu negativ (TNBC) cu recădere sau boală refractară după tratament anterior cu cel puțin 2 linii terapeutice pentru boală metastatică.

Aprobarea vine ca urmare a rezultatelor unui studiu de fază 1/2, în cadrul căruia s-a observat un răspuns obiectiv durabil la pacienții tratați anterior  pentru TNBC metastatic.

Dezvoltatorul sacovitumab govitecan, Immunomedics, a anunțat recent că studiul de confirmare, faza III a studiului ASCENT, care explorează sacituzumab govitecan la pacienții cu TNBC metastatic, a fost oprită datorită „probelor convingătoare privind eficacitatatea”.

 

 

Materialul integral pe www.raportuldegarda.ro