FDA a aprobat pembrolizumab (Keytruda, Merck) pentru pacienții cu carcinom  cu celule scuamoase cutanate recurent sau metastatic, care nu poate fi vindecat prin intervenții chirurgicale sau prin radiații.

În cadrul studiului, 105 pacienți au primit 200 mg pembrolizumab la fiecare trei săptămâni până la progresia bolii sau toxicitatea inacceptabilă, timp de maximum 24 de luni. Au fost excluși pacienții care au primit anterior terapie cu un anticorp anti-PD-1, anti-PD-L1 sau anti-CTLA-4, precum și cei cu boală autoimună sau o afecțiune medicală care a necesitat imunosupresie. Evaluarea stării tumorii a fost efectuată la fiecare șase săptămâni în primul an și la fiecare nouă săptămâni în al doilea an.

Indicii de masurare ai eficacității au fost rata generală de răspuns și durata răspunsului, asa cum a fost evaluată conform criteriilor modificate de evaluare a răspunsului în tumorile solide.

Dintre cei 105 pacienți tratați, 87% au primit una sau mai multe linii de terapie anterior și 74% au primit radioterapie anterior. 45% dintre pacienți au prezentat cSCC care a fost strict recurentă locală, 24% au prezentat doar carcinom  cu celule scuamoase cutanate metastatic și 31% au avut carcinom  cu celule scuamoase cutanate atât recurent local cât și metastatic. Pacienții aveau o medie de 72 de ani (71% aveau peste 65 de ani); 76% au fost bărbați; 71% erau albi.

Pembrolizumab a dus la o rata de raspuns de 34%, cu o rată de răspuns completă de 4% și o rată parțială de răspuns de 31%. Dintre cei 36 de pacienți, 69% au avut răspunsuri permanente care au durat șase luni sau mai mult.

Efectele adverse care au avut loc la pacienții cu carcinom  cu celule scuamoase cutanate au fost similare cu cele care au avut loc la 2.799 de pacienți cu melanom sau cancer pulmonar cu celule non-mici tratate cu monoterapie cu pembrolizumab.

Pentru mai multe informații, consultați informațiile complete de prescriere pentru pembrolizumab.