Administrația Alimentelor și Medicamentelor din SUA (FDA) a aprobat lurbinectedin (Zepzelca) pentru tratamentul adulților cu cancer pulmonar cu celule mici (SCLC), metastatic, care a progresat în timpul sau după chimioterapie cu compuși pe bază de platină. Aprobarea fost realizată în urma unei proceduri accelerate, în cadrul căreia lurbinectedin a fost declarat medicament orfan pentru această indicație.

„Cancerul cu celule mici este o boală cu opțiuni limitate de tratament. Chiar dacă pacienții pot să răspundă inițial la chimioterapia tradițională, deseori are loc o recurență agresivă, rezistentă la tratament”- Bruce Cozadd, CEO Jazz Pharmaceuticals.

Aprobarea are la bază rezultatele studiului de fază 2 publicat în Lancet Oncology:

  • durată mediană de răspuns de 5,3 luni;
  • rată de răspuns globală raportată de investigatori 35,2%;
  • rată de răspuns a pacienților cu boală sensibilă 45%;
  • rată de răspuns a pacienților cu boală rezistentă 22,2%.

 

Materialul integral pe www.raportuldegarda.ro