Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman al Agenției Europene a Medicamentului (CHMP) recomandă adăugarea unei noi indicații a olaparib (denumire comercială Lynparza): monoterapie în tratamentul de menținere a pacienților adulți cu adenocarcinom pancreatic metastatic BRCA1/2 pozitiv, care nu a progresat cel puțin 16 luni după un tratament chimioterapic de primă linie cu compuși de platină.

Această opinie va fi transmisă Comisiei Europene în sprijinul adoptării deciziei de autorizare a punerii pe piață în UE. De obicei, Comisia finalizează o astfel de decizie în aproximativ 2 luni de la primirea opiniei pozitive din partea CHMP. Olaparib este aprobat din ianuarie 2020 în Statele Unite.

„Tratamentul pacienților cu cancer pancreatic avansat a evoluat puțin în ultimele decade. Acum suntem cum un pas mai aproape de a aduce prima medicație țintită în cancerul pancreatic avansat, din UE, unui subgrup de pacienți selectați cu ajutorul unui biomarker”- José Baselga, vicepreședinte executiv, Departamentul de cercetare și dezvoltare oncologică, Astra-Zeneca.

 

 

Materialul integral pe www.raportuldegarda.ro