Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman (CHMP), din cadrul Agenției Europene a Medicamentului, a emis o recomandare pentru aprobarea de punere pe piață a medicamentului entrectinib (denumire comercială Rozlytrek) pentru tratamentul adulților și copiilor de peste 12 ani cu tumori solide care exprimă fuziuni NTRK, avansate local, metastazate sau nerezecabile chirurgical. Recomandarea se adresează și tratamentului adulților cu cancer pulmonar non-microcelular (NSCLC) avansat ROS1-pozitiv. 

Entrectinib a primit Statut Prioritar (Priority Medicines) din partea EMA pentru tratamentul tumorilor solide cu fuziuni NTRK, avansate local sau metastazate, la pacienții adulți și pediatrici care fie au progresat după alte terapii, fie nu mai pot beneficia de tratamentele standard. Decizia finală din partea Comisiei Europene este așteptată în următoarele luni.

Înainte ca pacienții să primească tratamentul, mutația trebuie să fie confirmată cu ajutorul unor teste genetice valide, conform CHMP. Singura cale de a identifica pacienții eligibili de a primi tratamentul cu entrectinib este testarea biomarkerilor – fuziunile genei NTRK, în cazul tuturor tumorilor solide, și ROS1, în cazul NSCLC.

 

 

Materialul integral pe www.raportuldegarda.ro