Opdivo (nivolumab) plus Yervoy (ipilimumab) administrate împreună cu două cicluri de chimioterapie dublă cu săruri de platină, au fost aprobate în SUA de către FDA (Food and Drug Administration) pentru tratamentul de primă linie al pacienților adulți cu cancer pulmonar non-microcelular (NSCLC) metastazat sau recurent, fără aberații tumorale EGFR sau ALK. Terapia este aprobată pentru pacienții cu boală scuamoasă sau non-scuamoasă și indiferent de expresia PD-L1. Această aprobare marchează a șasea indicație pentru combinațiile pe bază de Opdivo + Yervoy, în cinci tipuri de cancere. Două combinații pe bază de Opdivo + Yervoy sunt acum aprobate în tratamentul de primă linie al cancerului pulmonar.

Aprobarea pentru Opdivo + Yervoy și chimioterapie limitată se bazează pe analiza intermediară din studiul de fază III CheckMate -9LA, în care combinația celor două imunoterapii cu două cicluri de chimioterapie dublă cu săruri de platină a demonstrat supraviețuire globală, supraviețuire fără progresia bolii și rată globală de răspuns superioare față de chimioterapia simplă, indiferent de expresia PD-L1 sau histologia tumorală.

 

 

Materialul integral pe www.raportuldegarda.ro