Administrația Alimentelor și Medicamentelor SUA (FDA) a aprobat atezolizumab (denumire comercială Tecentriq, produs de Genentech Inc.), pentru a fi utilizat în monoterapie la pacienții diagnosticați cu cancer pulmonar non-microcelular (NSCLC) metastatic, în cazul tumorilor care prezintă o expresie ridicată a PD-L1. De asemenea, a fost aprobat testul diagnostic care însoțește tratamentul, pe baza căruia atezolizumab poate fi prescris (Ventana PD-L1 SP142 Assay, produs de Ventana Medical Systems, Inc.).

Atezolizumab poate fi prescris pacienților care prezintă markerul PD-L1 la suprafața a ≥ 50% dintre celulele tumorale, sau la suprafața celulelor imunitare, care au invadat ≥ 10% din volumul tumoral, și care nu prezintă mutații EGFR sau ALK în celulele tumorale. Doza recomandată este de 840 mg la 2 săptămâni, 1200 mg la 3 săptămâni, sau 1680 mg la 4 săptămâni, administrat intravenos lent, pe parcursul a 60 de minute.

Aprobarea FDA vine în urma rezultatelor pozitive demonstrate de atezolizumab în studiul IMpower110, un studiu de fază III, randomizat, open-label, care a inclus pacienți din mai multe țări. Cei 572 de participanți au fost diagnosticați cu cancer pulmonar stadiul IV, non-microcelular, scuamos sau alte histologii, cu expresie PD-L1 și nu aveau tratament chimioterapic în antecedente.

 

Mateirialul integral pe www.raportuldegarda.ro.