FDA (Food and Drug Administration) a aprobat pe 8 mai selpercatinib, prima terapie țintită pentru neoplasme solide care prezintă anomalii la nivelul genei RET. Tratamentul este indicat:

  • pacienților adulți cu cancer pulmonar non-microcelular (NSCLC) metastatic;
  • pacienților cu  vârsta de peste 12 ani, cu carcinom tiroidian medular (MTC) avansat sau metastatic, ce necesită terapie sistemică;
  • pacienților cu vârsta de peste 12 ani cu MTC, care necesită terapie sistemică și care sunt refractari la terapia cu iod radioactiv.

Indicațiile tratamentului sunt de tip line-agnostic, ceea ce înseamnă că pacienții pot beneficia de terapia țintită indiferent dacă este administrată în linia I sau II. Selpercatinib fost aprobat cu 3 luni înainte de data estimată, pe baza rezultatelor studiului de fază I/II LIBRETTO-001.

În acceași săptămână, pe 6 mai, FDA a aprobat în regim accelerat capmatinib, pe baza eficienței demonstrate în tratamentul cancerului pulmonar non-microcelular avansat, la pacienții la care se identifică mutații MET. Aprobarea a venit la doar o săptămână de la prezentarea studiului în cadrul AACR 2020. Aceste două noi terapii țintite împotriva MET și RET se adaugă  terapiilor deja aprobate pentru cancerul pulmonar care țintesc anomalii moleculare precum EGFR, ALK, ROS1, BRAF și NTRK.

 

 

Materialiul integral pe www.raportuldegarda.ro.