Detectarea timpurie a multor tipuri de cancer, cu un simplu test de sânge pentru ADN-ul celulelor tumorale, este o perspectivă seducătoare. Astfel de teste, adesea numite biopsii lichide, ies din laborator. În această săptămână, un studiu de pionierat din lumea reală confirmă o parte din promisiunea lor – și subliniază un posibil dezavantaj cu care se pot confrunta în curând medicii, autoritățile de reglementare și publicul: un număr mic, dar nu nesemnificativ, de detectări alarmante, dar false.

În primul studiu al unui astfel de test la o populație mare, în loc de grupuri cu tumori cunoscute sau cu risc ridicat de cancer, cercetătorii au examinat aproape 10.000 de femei cu CancerSEEK, un test pentru ADN-ul tumorii, dezvoltat la Universitatea Johns Hopkins. Acesta a detectat 26 de tumori necunoscute anterior, raportate într-o sesiune virtuală a unei reuniuni a Asociației Americane pentru Cercetarea Cancerulu.

Cercetătorii spun că rezultatele sunt promițătoare, dar lasă fără răspuns întrebărilor cheie. „Sunt foarte impresionat de această lucrare. Au făcut toate lucrurile potrivite. Dar aceasta nu înseamnă că analiza ar trebui să fie introdusă pe piață și vândută ”, spune cercetătorul Daniel Hayes de la Universitatea Michigan. Încă nu este clar că avertismentele timpurii au salvat viața femeilor. Și 101 dintre femeile care au făcut un test pozitiv și au primit imagini ulterioare s-au dovedit a nu avea cancer; 22 dintre ele au fost supușe unor teste invazive, cum ar fi o endoscopie.

Cu cât cancerul este detectat mai devreme, cu atât mai bine – dar nu întotdeauna, deoarece unele tumori pot să nu crească niciodată suficient pentru a avea nevoie de tratament. Iar alarmele false pot duce la anxietate inutilă și la proceduri inutile. Acestea se referă la dezbaterile cu privire la frecvența și valoarea metodelor de screening existente, cum ar fi mamografiile și colonoscopiile, iar preocupările sunt amplificate pentru testele de sânge de cancer, deoarece promit că vor face ușor screening-ul a milioane de oameni sănătoși.

Pentru a explora aceste probleme cu o versiune timpurie a CancerSEEK, sistemul de sănătate Geisinger din Pennsylvania a recrutat femei între 65 și 75 de ani care nu aveau antecedente de cancer cunoscute. CancerSEEK extrage ADN-ul circulant dintr-o probă de sânge și caută mutații în 16 gene cunoscute pentru a conduce creșterea diferitelor tipuri de cancer. Acesta combină aceste informații cu biomarkeri proteici consacrați pentru unele tipuri de cancer. Dacă testul unei femei a fost pozitiv, un grup de experți a decis dacă ar trebui să facă un al doilea test de sânge pentru a confirma constatarea inițială și a exclude modificările moleculare ale sângelui ei care ar putea păcăli primul test. Dacă testul pozitiv părea real, femeia era invitată să facă un RMN.

 

Rezultatele  studiului DETECT- A – Un studiu realizat pe aproape 10.000 de femei, cu vârste cuprinse între 65 și 75 de ani, într-un an de zile.

Test inițial de sânge - 9911
Cancere detectate cu test de sânge  - 26
Cancere detectate cu screening standard -24
Cancere detectate fără nicio abordare -46
Total cancere detectate -96
Imagistica bazată pe testul de sânge fals -101
Diagnostic invaziv după testul fals de sânge -22

În primul an al participanților la studiu, supranumit DETECT-A, testul Hopkins identificat 10 tipuri de cancer la 26 de femei, aproximativ dublul numărului găsit cu screeningul convențional. Pentru sapte dintre cancere, cum ar fi cel ovarian, nu exista niciun test de screening aprobat și sunt adesea mortale, deoarece rareori se desopera in stadii incipiente. Șaptesprezece dintre cele 26 de femei aveau cancere în stadiu incipient, care nu s-au răspândit dincolo de mușchii și ganglionii limfatici din apropiere. Majoritatea celor 26 au suferit o intervenție chirurgicală sau sunt în tratament și 12 sunt în remisiune, ceea ce sugerează cbeneficiul testului.

Studiul DETECT-A „face pași mari în abordarea sa”, spune cercetătorul de cancer ovarian David Huntsman de la Universitatea din Columbia Britanică, Vancouver. Dar sunt necesare mai multe date care atestă un beneficiu global de supraviețuire în urma testării, subliniază el, înainte ca testul de sânge să fie aprobat pentru utilizare pe scară largă.

Cele 101 teste fals pozitivedopio zero

reprezintă un număr modest, având în vedere amploarea studiului, spun Huntsman și Hayes. Dar testul a avut, de asemenea, falsuri negative. Depistarea convențională în cadrul primului an de studiu DETECT – Un studiu de urmărire a descoperit cancere de sân, plămâni și colon la 24 de femei a căror test CancerSEEK a fost negativ. Tumorile a 46 de femei au devenit evidente prin simptome sau alte motive. Echipa Hopkins vede testul său, pe care a continuat să îl îmbunătățească, ca „și complementar” la screeningul standard, spune Nickolas Papadopoulos, care a condus studiul cu Kenneth Kinzler și Bert Vogelstein.

Unii experți în sănătate publică s-au îngrijorat că, dacă ar fi disponibil un test de sânge, oamenii ar putea evita screeningurile dovedite eficiente. Dar participarea la studiu nu a descurajat femeile să continue mamografiile. Și într-un sondaj realizat pe aproape 6.900 de femei, doar 0,3% au declarat că au regretat participarea la studiu, doar una din 120 cu un rezultat fals pozitiv sau negativ. Studiul DETECT-A „sugerează că screeningul pe bază de sânge multicancer este sigur și fezabil”, spune medicul oncolog Minetta Liu din Clinica Mayo.

Liu face parte dintr-un grup academic care efectuează studii ale unui alt test de sânge, dezvoltat de biotehnologia Graal, care examinează modelele grupărilor metilice de pe ADN-ul fără celule pentru a detecta cancerele. Într-o lucrare din martie publicata in Annals of Oncology și la întâlnirea virtuală privind cancerul, Grail a împărtășit cele mai recente rezultate ale unui studiu care a înscris 15.000 de persoane, unele cu cancer recent diagnosticate și altele fără dovezi ale bolii. Testul său pentru 50 de tipuri de cancer a avut o rată de detectare de 44% pentru cancerul timpuriu-mediu și, de asemenea, a determinat locul cunoscutului cancer în 93% din cazuri, ceea ce ar putea reduce nevoia de imagistică a întregului corp. În decembrie 2019, compania a lansat PATHFINDER, un studiu prospectiv pe 6200 de persoane – toate cu vârsta mai mare de 50 și 70% cu risc crescut de cancer. “Acesta este un pas important pentru comercializarea testului nostru”, spune purtătorul de cuvânt al Graal, Kelsey Grossman.

Cât despre CancerSEEK, ar putea ajunge în clinică, o companie de start-up numită Thrive deține drepturile pentru a dezvolta în continuare testul. A strâns 110 milioane de dolari anul trecut și intenționează un proces de urmărire mare conceput pentru a obține aprobarea de reglementare. Întrebările persistă în legătură cu modul în care oficialii și grupurile de experți care stabilesc ghiduri de screening, vor cântări testele precoce de detectare a cancerului.

 

Material preluat si tradus de pe www.sciencemag.org.