Administrația Alimentelor și Medicamentelor din SUA (FDA) a aprobat durvalumab (Imfinzi) în combinație cu etoposide și carboplatin sau cisplatin ca terapie de primă linie în cancerul pulmonar cu celule mici extins (ES-SCLC). Aprobarea fost realizată în urma unei proceduri accelerate, în cadrul căreia durvalumab a fost declarat medicament orfan pentru această indicație.

Pacienții cu cancer pulmonar cu celule mici extins continuă să aibă un prognostic rezervat, iar dezvoltarea de noi medicamente care să îmbunătățească rezultatele terapeutice în această patologie a fost o provocare formidabilă. Studiul CASPIAN permite doctorilor să aleagă durvalumab în combinație cu etoposide și carboplatin/cisplatin. Astfel, există o nouă opțiune importantă în tratamentul de primă linie pentru acești pacienți”- Dr. Jonathan Goldman, autorul principal al studiului, Conferențiar Hematologie și Oncologie, UCLA Medical Center, Santa Monica, California.

Eficiența acestei combinații a fost studiată în studiul multicentric de fază III CASPIAN, randomizat, controlat activ, deschis. A fost urmărit efectul adăugării durvalumab la chimioterapia cu etoposid și un compus pe bază de platină. În studiu au fost incluși 268 de pacienți în grupul de intervenție cu durvalumab și 269 de pacienți în grupul de control.

 

Materialul integral pe www.raportuldegarada.ro.