Administrația Alimentelor și Medicamentelor din SUA (FDA) a aprobat encorafenib, inhibitor al kinazei BRAF (Braftovi, Array BioPharma, parte a Pfizer), în combinație cu cetuximab (Erbitux, Lilly), un anticorp monoclonal anti-EGFR, pentru tratamentul pacienților cu cancer colorectal metastatic, care prezintă mutația BRAF V600E și care a progresat sub terapie anterioară. Aprobarea a survenit în urma unei proceduri accelerate, encorafenib fiind considerat terapie inovatoare (“Breakthrough Therapy Designation”).

„Se estimează că mutațiile BRAF sunt întâlnite la până la 15% dintre persoanele cu cancer colorectal metastatic și asociază un prognostic rezervat pentru aceștia. Combinația encorafenib-cetuximab este primul și singurul protocol terapeutic țintit pentru pacienții cu cancer colorectal metastatic BRAF V600E pozitiv care nu au răspuns la terapii anterioare”- Dr. Scott Kopetz, Conferențiar la Centrul de Oncologie MD Anderson, din cadrul Universității din Texas, Houston, SUA.

Aprobarea are la bază rezultatele pozitive asupra supraviețuirii globale din studiul BEACON CRC, publicate în New England Journal of Medicine. În cadrul Simpozionului ASCO 2020 au fost prezentate date suplimentare despre impactul terapiei asupra calității vieții acestor pacienți.

 

Materialul integral pe www.raportuldegarada.ro.