Administrația Alimentelor și Medicamentelor SUA (FDA) a aprobat avapritinib (denumire comercială Ayvakit) pentru tratamentul tumorilor stromale gastrointestinale (GIST) nerezecabile, care prezintă mutații ex 18 PDGFRA (la nivelul exonului 18 din cadrul genei care codifică receptorul A pentru factorul de creștere derivat din plachete sangvine). Această aprobare vine în urma declarării avapritinib medicament orfan și declanșării procedurii accelerate de aprobare.

“Avapritinib reprezintă un nou standard terapeutic pentru pacienții cu GIST, care prezintă mutații ex 18 PDGFRA, un grup care, până acum, a avut foarte puține opțiuni terapeutice. Din acest moment putem oferi un tratament deosebit de eficient și țintit pe cauza genetică a acestei tumori. Încurajez testarea genetică a pacienților cu GIST, pentru a alege tratamentul cel mai potrivit în fiecare caz,” a afirmat dr. Michael Heinrich, profesor la Facultatea de Medicină din cadrul Universității Oregon, Portland, și realizator al studiului care a condus la aprobarea FDA.

 

 

Materialul integral pe www.raportuldegarda.ro.